岗位职责：

1、负责建立、实施和维护公司质量管理体系（QMS），确保其符合相关法规及标准要求；

2、主导质量管理相关文件的编写、审核、发布、归档与更新，确保文件体系的完整性与合规性；

3、组织和执行质量验证活动，包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证等，并负责相关文件的起草与审核；

4、监控质量管理体系的运行情况，定期组织内部审计，识别改进机会并推动持续改进；

5、负责QA日常管理工作，包括偏差处理、变更控制、纠正与预防措施（CAPA）的跟踪与关闭；

6、作为质量体系代表，参与外部审计、客户审计及官方检查，主导相关缺陷项的整改与回复；

7、协助开展质量培训，提升团队及相关部门的质量意识与合规能力。

岗位要求：

1、本科及以上学历，化学，化工，新材料等相关理工科专业背景优先；

2、熟悉GMP、GSP等相关法规，精通质量管理体系文件的编写与管理流程；

3、具备丰富的验证（工艺、清洁、方法等）实践经验，能够独立主导验证项目；

4、具备出色的沟通协调能力、逻辑思维能力和文件撰写能力；

5、工作严谨细致，责任心强，具备良好的团队合作精神和问题解决能力。