岗位职责：

1.文件管理：负责协助文件的管理和控制，完成文件的编号、格式审核、分发、回收和销毁等工作；负责文件和记录清单的维护；负责归档文件的管理。

2.培训管理：协助组织各部门/组完成年度培训计划；保存员工的培训记录；协助组织日常部门内的培训工作。

3.现场管理：参与生产和检测现场监控和符合性检查，审核相关批记录，包括电子数据的审核。

4.设备管理：协助组织制定设备维护计划、设备校准计划等。

任职要求：

1. 生物学、医学、或制药相关专业背景，大专以上学历；

2. 了解抗体开发与生产的基本工艺流程和关键控制步骤；

3. 熟练使用office软件；

4. 工作细致、耐心，有责任心，有良好的识别问题、解决问题的能力以及良好的沟通和表达能力。