招聘详情
招聘简介
有济医药科技有限公司是一家集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的CRO公司,专注于针对各类型创新药物和制剂,提供药理、毒理、药代动力学评价相关的文献调研、个性化方案设计、方法开发、过程实施、资料撰写、审评沟通、境外申报等一站式的药物评价技术服务。
有济医药总部位于天津滨海经济技术开发区,设施面积12,000m2,有济医药(上海)分公司位于上海金山经济技术开发区,设施面积2,000m2,建有符合GLP规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素(14C、3H、125I)示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施,建有符合NMPA、FDA、ICH等相关国际标准的研究质量管理体系,涵盖项目实施管理和试验技术的各个方面。
公司的主要服务内容是,基于新药设计目标和注册申报目标,针对各类创新的化学药物、生物技术药物、天然药和中药,进行研发早期成药性筛选与评价,开发阶段系统的药效学和药代动力学评价,临床研究阶段的临床药代动力学研究、物质平衡研究、临床药理学研究、药物-药物相互作用研究与生物样本检测服务,针对仿制药进行生物等效性研究和BE豁免研究,以及提供药品研发咨询与注册服务。
有济医药秉承“高效、优质、高性价比”的服务宗旨,奉行“专业、科学、负责”的服务理念,凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系的综合优势,为国内外新药研发机构和制药企业,提供高品质的成药性筛选、药效学研究、药代动力学研究、生物等效性研究、以及新药注册等专业技术服务。