一、临床监查员

岗位描述：

1. 通过规范的监查过程，按时完成临床试验监查工作，确保所有试验严格按照试验方案、SOP和GCP的要求进行；

2. 负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等

3. 与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；

4. 对所负责的研究中心进行临床试验相关的培训；

5. 应对监查、稽查；为申办者准备、提供所要求的各种文件；

6. 与其他职能部门共同合作；

7. 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

任职要求：

1、医学、药学相关专业本科及以上学历；

2、了解临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规者优先；

3、有临床或CRA工作经验优先；

4、在校期间担任过班级或社团干部的优先；

5、有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力，具有团队精神和较强的责任心；

6、乐观开朗，能承受压力，能独立思考和解决问题；

7、能适应经常出差。

二、医学写作

岗位职责：
1、负责检索、阅读、翻译整理同类药物相关信息，能够配合医学经理完成医学资料和临床资讯的收集、设计和制作；

2、负责检索、编辑疾病领域相关医学信息，配合医学经理撰写临床项目相关的医学信息；

3、按照ICH、NMPA及医学文件写作指导要求，撰写试验方案和总结报告；

4、协助提供临床试验过程中的医学支持；
5、能够完成医学经理分配的其它工作。

任职要求：

1、医学专业背景，临床医学最佳，硕士及以上学历；

2、两年及以上相关工作经验；

3、英语流利，能够无障碍阅读医药专业文献，有良好的英文书写能力；

4、熟练应用office办公软件（PowerPoint、Word、Excel等）；

5、有临床试验经验，方案或SCI文章撰写、PPT制作经验优先；

三、注册专员

职位描述（工作内容和主要职责）：

1、跟踪查阅国内外项目相关文献资料，对相关英文资料进行总结及整理工作

2、挖掘、汇总潜在客户信息

3、负责临床前项目启动会、讨论会的召开工作

4、负责项目调研及相关信息收集，撰写项目开发规划

5、跟踪审评进度，及时与相关部门沟通，确保注册进度

6、按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写

7、跟踪项目进程，及时解决、反馈该过程中出现的问题

8、负责临床前申报资料的审核和整理工作，确保数据的完整性、准确性

9、负责对项目的外包单位试验原始资料的核查工作，撰写核查报告

10、完成领导交付的其他任务

职位要求：

1、药理学、药学、分析或相关专业，硕士及以上学历

2、能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等办公软件

3、熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药品开发技术要求及相关指导原则

4、有踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识，较强的组织、协调和沟通能力，具有进取精神和良好的学习能力

四、临床QA专员

职责描述：

1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进；

2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查；

3.确保临床试验按照试验方案、GCP（或ICH-GCP）及公司体系和SOP要求执行；

4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训；

5.结合项目的稽查情况，提出不适合项的增改，完善和改进临床项目QA的SOP；

6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况；

7.完成部门主管安排的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，医药相关专业；

2.具有CRA/CRC两年以上工作经验优先；

3.熟悉CFDA、FDA相关法规和指导原则；

4.工作严谨细致，具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力；

5.具有较好的文字撰写能力，能独立编写文件、熟练使用office办公软件；

6.能够适应出差。

五、管培生

岗位描述：

　　"管理培训生"计划是冠勤医药人才梯队建设方案之一，旨在培养未来的领导人才。公司通过对综合素质良好、具有潜质的优秀应届毕业生制定详细的个人发展规划，进行系统化的培训，打造多岗位流动学习平台，快速提升其专业素质，逐渐将其输送到企业各管理岗位。

你将有可能在这些部门进行轮岗：

办公室，具备过硬的写作能力和人际交往能力，是上传下达的沟通纽带。

市场部，具有过硬的抗压能力和沟通应变能力，是极具自我挑战的工作岗位。

临床部，具有医学、药学专业知识，喜欢从事临床科研工作，拥有良好的服务意识和团队协作精神。

医学部，具有医学、临床医学专业知识、英文书写能力并能够无障碍阅读医药专业文献，拥有良好的自我管理和激励能力。

注册部，具有药学、药理学、化学分析专业知识，熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程，拥有进取精神和良好的学习能力。

临床QA部，具有医药相关专业知识，较好的文字撰写能力，能独立编写文件，拥有较高的逻辑思维能力和执行能力。

1、管理培训生定向培养；从公司各基层岗位做起；

2、1-3年发展成为公司基层管理骨干；

3、培养方向：办公室管理人员、市场管理、临床项目管理等。

任职要求：

1、2018年应届毕业生，医学、药学、临床医学等专业，本科及以上学历；

2、 积极参加各种社团活动、校外实践活动，担任学生会或其它社团干部者优先;

3、 具有较强的事业心、领导力和学习能力，具备良好的分析和解决问题的能力；

4、 吃苦耐劳，抗压能力、沟通能力强；

5、 不介意高强度出差。

六、发酵实验员

岗位描述：

1.严格按照SOP要求，完成指定品种发酵相关工作，包括但不限于菌种管理、发酵罐操作、发酵中控检测、离心提取等操作；

2.负责培养基配制，发酵罐空消实消，及时填写实验过程中涉及的各项记录，按要求整理实验报告等；

3.协助主管进行发酵工艺的优化改进，SOP修订；

4.负责本岗位实验场地清洁，设备的日常保养与维护，发现故障或隐患及时上报；

5.领导交予的其他相关工作。

任职要求：

1.发酵、生物工程及相关专业背景，全日制大专及以上学历；

2.具备一年以上生物制药企业发酵工作经验者优先考虑；

3.身体健康，责任心强，有踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识；具有进取精神和良好的学习能力，品质诚实。

七、纯化实习生

岗位职责：

1.工程菌的分离与纯化，能够依据SOP完成各类层析实验；

2.负责优化蛋白纯化工艺和纯度检测方法，向上游发酵人员提出合理化的建议；

3.负责/协助完成纯化工艺放大和验证工作；

4.独立操作HPLC/分光光度计等分析仪器，完成样品的分析，负责数据采集整理及报告撰写工作；

5.负责本岗位实验场地清洁，设备的日常保养与维护，发现故障或隐患及时上报。

6.领导交予的其他相关工作。

任职要求：

1.生物工程、生物化工类相关专业本科以上学历

2.拥有一年以上纯化工作经验优先；

3.身体健康，工作责任心强，思路清晰，具有团队合作意识。

八、动物实验技术员

职位描述：

有动物实验实操或细胞培养经验者优先！！！
岗位职责：
1、实验动物简单剖视，包括主要脏器外观观察、称重等；
2、撰写SOP、按要求做好各个步骤的详细实验记录并保证数据的完整性；
3、按公司标准规范及项目要求和培训要求操作各项动物实验，包括：动物给药、动物采血、动物处理、动物血清检测等相关工作；
4、参与或配合相关研发工作；
5、积极完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、工作积极主动，责任心强；
2、具有一定的科研兴趣及较强的独立工作能力；
3、热爱实验动物相关工作，能熟练的进行动物实验操作等技能；
4、动物医学或动物科学专业，本科及以上学历，可接收优秀应届毕业生。