招聘详情
招聘简介
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初,致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。
高标准的生产、实验基地:
在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间,具备千升级生产能力;
在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施,正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间;
在河南拥有50L-5000L各型反应釜,能够满足复杂工况产品的商业批生产需要。
具完全知识产权的工程细胞株:
拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;
具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。
国际化的团队及生产质量体系:
中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系,满足中美双报要求。
拥有丰富经验和能力优越的国际团队:
昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队,其中具有海外工作背景的专家近150人,近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。
广泛布局产品品类:
大分子药物业务覆盖抗体、基因治疗、细胞治疗、疫苗等;
小分子药物业务将包含制剂报批与生产,原料药开发与生产等。
企业荣誉
2019年获得北京经济技术开发区管理委员会授予的北京经济技术开发区智能制造试点示范企业称号。
2020年获得北京经济技术开发区管理委员会授予昭衍生物蛋白药物中试及生产协同创新平台认定。
2020年获得中关村科技园区管理委员会授予的中关村国家自主创新示范区生物医药产业协同创新平台认定。
2020年获得高新技术企业认定。