岗位职责：

1、负责临床生物分析项目的方法转移、方法开发验证过程中的问题沟通及解决；并核对和审核生物分析报告等相关文件；

2、负责临床项目中心实验室（包括BioA实验室 样本、产生的数据等核对及审核；

3、参与中心实验室定期的项目质控（QC 及稽查工作。

4、与中心实验室、PK分析统计单位沟通衔接，确保临床生物样品分析工作顺利进行以及项目中相关问题的及时解决。

5、配合中心实验室项目负责人完成中心实验室其他相关工作                                                            

岗位要求：

1、硕士及以上学历，需具备实验室经验，大分子生物分析或药理或药代动力学经验；

2、熟悉生物分析技术指导原则及药物临床研究相关的法律法规；

3、熟悉WinNonlin等药代动力学参数分析软件操作与应用；

4、态度严谨，工作细心，做事积极主动，责任心强